70才以上で生物学的製剤を開始した患者さんを対象に検討しました。レミケード4名、エンブレル19名、アクテムラ9名、オレンシア7名でした。

２．アクテムラによる関節破壊の抑制効果（１年間の観察研究）（産業医大　花見先生）
リウマチ患者さん６１名をアクテムラで治療してレントゲンにより関節破壊が進行するかを１年間経過観察しました。
下のグラフの縦軸は、ＴＳＳ（総シャープスコア）といって、手足の小関節の骨破壊の程度を示す数値です。数値が大きいほど、年間の骨破壊の進行が速いことを示します。ＴＳＳがゼロであれば、進行が止まったことを示し、ＴＳＳがマイナス値であれば、骨破壊が修復されていることを示します。
アクテムラを使用すると、リウマチの基本薬であるＭＴＸ（メソトレキセート）を併用しても併用しなくても、同等に１年後の関節破壊の進行をほぼゼロにすることが出来ました。また、レミケード、エンブレル、ヒュミラなど抗ＴＮＦ薬で効果不十分だった患者さんにアクテムラを使用しても、ＴＳＳを１年後に　ー0.1　とほぼ進行ゼロにすることが出来ました。アクテムラは単独使用でも抗ＴＮＦ薬効果不十分例でも有効であることがわかりました。

レミケードは、最初の３回は体重１ｋｇ当たり３ｍｇで点滴しますが、これで効果不十分な場合は、４回目から点滴期間の短縮、あるいは増量により効果が増強します。
この報告では、レミケードを使用している６０３名の患者さんのうち、効果不十分で点滴の間隔を７週間未満に短縮した群（１３６名）と、１００ｍｇ以上レミケードを増量した群（１１５名）で、効果不十分あるいは副作用による中止率を観察しました。その結果、期間短縮群のほうが有意に中止率が低い、すなわち治療効果が良好であることがわかりました。レミケードの血中濃度が１μｇ/ｍｌ未満になると効果が減弱して痛みが発現するとされており（慶応大学　竹内教授）、血中からレミケードが消失する前にレミケードを点滴することが重要です。

ヒュミラを１年以上使用した１９０名の患者さんのうち、ＤＡＳ２８＜２．６（臨床的寛解）を２４週間以上維持した４６名でヒュミラを休薬しました。（全て患者さんがＭＴＸあるいはプログラフを併用）　

70名のリウマチ患者さんを無作為に、エンブレル５０ｍｇ/週　使用する群（通常量）と、エンブレル25ｍｇ/週使用する群（低用量）に分けて１年間治療しました。

現在臨床治験が実施されている新たな経口の抗リウマチ薬についても発表がありました。その一つに、細胞内シグナル伝達の上流で活性化されるチロシンキナーゼ（ＪＡＫ）を阻害するＪＡＫ阻害薬があります。２０１１年のアメリカリウマチ学会では、既に３年間にわたる安全性と骨破壊抑制効果が報告されています。日本で行われたＭＴＸ抵抗性のリウマチ患者さんへの治験では、ＡＣＲ２０達成率（圧痛、腫脹関節数が２０％以上改善する状態）が約９０％、ＡＣＲ７０達成率（ＡＣＲ７０は、圧痛、腫脹関節数が７０％以上改善する状態で、ほぼ寛解とされています）は３０％以上で、生物学的製剤に匹敵する効果が報告されました。今後、治験で安全性と有効性が確認されれば、今までの生物学的製剤と異なり、簡便な経口薬のため、画期的な新薬となる可能性があります。